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聊聊實(shí)驗(yàn)室儀器建檔的好處-上海申安醫(yī)療

導(dǎo)讀:上海申安醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的滅菌器就是用于實(shí)驗(yàn)室，滅菌器有醫(yī)用型和非醫(yī)用型，實(shí)驗(yàn)室用非醫(yī)用型，下面介紹下實(shí)驗(yàn)室儀器建檔管理的好處。

來源：未知發(fā)布日期：2020-06-20 18:44【大中小】

立式壓力蒸汽滅菌器是實(shí)驗(yàn)室用于滅菌的儀器，由于醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)定，銷售到醫(yī)療行業(yè)的（例：醫(yī)院，美容門診，疾控中心等）推薦醫(yī)療型號(hào)，比如上海申安DSX-280B手提式滅菌器，并提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，銷售到實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的（例：藥企、學(xué)校，食品單位等）推薦非醫(yī)療型號(hào)，比如上海申安LDZF-50L為實(shí)驗(yàn)室用的常規(guī)型號(hào)。文中介紹制定儀器設(shè)備檔案管理制度：首先儀器設(shè)備檔案由儀器設(shè)備的保管人員在儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收完畢后開始建立。規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有影響的儀器設(shè)備均要建檔。儀器設(shè)備檔案要求以“一臺(tái)一檔”的方式建立，并進(jìn)行唯一性編號(hào)，檔案內(nèi)必須有目錄清單。儀器設(shè)備檔案建好后由使用科室統(tǒng)一管理保存。
儀器設(shè)備檔案的內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案主要包含兩部分內(nèi)容。在儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收階段形成的材料，主要包括開箱驗(yàn)收記錄、安裝調(diào)試記錄、使用說明書、軟件光盤、合格證書、保修憑證及其他相關(guān)材料。這部分材料是儀器設(shè)備使用、維護(hù) ／維修和更新改造的重要參考和依據(jù)。儀器設(shè)備在使用過程中產(chǎn)生的各種記錄。主要包括儀器設(shè)備使用登記記錄、維護(hù)保養(yǎng)／維修記錄、檢定／校準(zhǔn)證書、計(jì)量確認(rèn)記錄、期間核查記錄等。這部分材料由儀器保管人負(fù)責(zé)收集，每年按要求及時(shí)歸入儀器設(shè)備檔案中。對(duì)儀器設(shè)備檔案材料的及時(shí)補(bǔ)充和更新又稱為儀器設(shè)備檔案的動(dòng)態(tài)管理。儀器設(shè)備檔案的作用儀器設(shè)備檔案是儀器設(shè)備管理的重要見證材料，能直接反映儀器設(shè)備性能初始、過程及動(dòng)態(tài)變化情況，對(duì)于儀器設(shè)備的計(jì)量管理起著舉足輕重的作用。同時(shí)它還具有查詢、溯源、重新學(xué)習(xí)等現(xiàn)實(shí)價(jià)值，是提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量的重要舉措。
以上內(nèi)容僅供大家參考，歡迎大家咨詢有關(guān)立式壓力蒸汽滅菌器的相關(guān)問題。

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