上海申安研究不同滅菌方法對人參健脾丸影響

導讀:上海申安醫療器材廠研究不同滅菌方法對人參健脾丸中木香烴內酯含量的影響。

來源：未知發布日期：2019-09-11 16:19【大中小】

木香藥材的不同提取物以及木香中的兩個單體化合物木香烴內酯和去氫木香內酯進行了消化藥理學研究，結果表明木香烴內酯可作為木香質量控制的有效成分。本文上海申安醫療器材廠采用高效液相色譜法對不同滅菌方法制備的人參健脾丸中木香烴內酯進行含量測定，為比較不同滅菌方法的優劣提供依據。

1實驗材料
1.1實驗儀器
日本島津公司10AD組合高效液相色譜儀；電子天平（賽多利斯）；TCQ-250超聲儀。四種滅菌六法如下：T1：藥材直接粉碎，不滅菌，加蜜成丸；T2：藥材直接粉碎，經60Co輻照滅菌，加蜜成丸；T3：藥材直接粉碎，經流通蒸汽滅菌，加蜜成丸；T4：部分藥材流通蒸汽滅菌，部分藥材60Co輻照滅菌，加蜜成丸。

2精密度試驗
上海申安醫療器械廠取4種不同滅菌方法制備的供試品溶液，分別連續進樣6次，以木香烴內酯峰面積計算精密度，其RSD分別為：0.2%，0.8%，0.9%，0.1%。結果表明，精密度良好。

3重復性試驗

精密稱取4種不同滅菌方法的樣品，按“供試品溶液的制備”項下進行處理并測定，以木香烴內酯峰面積計算RSD值，分別為：0.2%，1.1%，0.3%，0.3%。結果表明，重復性良好。

4溶液的穩定性
精密稱取4種不同滅菌方法的樣品，按“供試品溶液的制備”項下進行處理并在不同時間測定，以木香烴內酯峰面積計算RSD值，分別為：1.0%，0.7%，1.4%，0.6%。結果表明，樣品在24h內穩定。根據上述測定結果表明，木香烴內酯含量為不滅菌＞部分輻照部分流通蒸汽滅菌＞60Co輻照滅菌＞流通蒸汽滅菌。

5討論
在試驗過程中考察了提取時間（30min、60min、90min）以及提取次數（1次，2次，3次）對含量的影響，測定結果表明，供試品用甲醇超聲提取1次，每次60min，木香烴內酯基本提取完全，并且與相鄰雜質峰的分離效果較好。人參健脾丸為中國藥典2005年版（一部）收載品種，木香為其佐藥，本實驗結果表明，60Co輻照滅菌對有效成分木香烴內酯的破壞較小，而流通蒸汽滅菌法破壞較大，故對熱不穩定的中藥應選用60Co輻照滅菌而避免使用流通蒸汽滅菌法。

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